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SGS

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NOUS SOMMES SGS – LE LEADER MONDIAL DES ESSAIS, DE L’INSPECTION ET DE LA CERTIFICATION. NOUS SOMMES RECONNUS COMME LA RÉFÉRENCE MONDIALE EN MATIÈRE DE QUALITÉ ET D’INTÉGRITÉ. NOS 89 000 EMPLOYÉS EXPLOITENT UN RÉSEAU DE 2 600 BUREAUX ET LABORATOIRES, TRAVAILLANT ENSEMBLE POUR CRÉER UN MONDE MEILLEUR, PLUS SÛR ET PLUS INTERCONNECTÉ.

Job Description

Effectuer l’examen et l’approbation des données sur la base de l’examen des documents en temps opportun et de manière efficace conformément aux méthodes, instructions, procédures, bonnes pratiques de documentation de laboratoire (BPD), bonnes pratiques de fabrication (BPF) et procédures opérationnelles normalisées (SOP) des laboratoires et départements d’analyse des services SGS des sciences de la vie.

S’assurer que les dossiers de contrôle de la qualité examinés sont conformes aux méthodes, aux spécifications et aux procédures opérationnelles normalisées applicables de l’entreprise.
L’examen est effectué conformément à la POS d’examen des données QAM-210
Identifie les domaines à améliorer pour les SOP, les méthodes analytiques et les formulaires SGS.
Respecte les délais spécifiés sur une feuille de laboratoire ou comme prévu par leur superviseur.
S’assurer que les enregistrements de validation/transfert de méthode/vérification et les rapports sont conformes au protocole et à la méthode fournis par les clients ou rédigés par SGS
S’assurer que les OOS et les écarts sont fermés avant de transmettre les dossiers à l’AQ pour la publication du certificat de navigabilité.
S’assurer que les résultats des tests sont rapportés de manière appropriée sur un C de A ou un R de A selon l’état de validation / transfert de la méthode.
Assurer l’examen des données en temps opportun et l’approbation des dossiers avant la date d’échéance.
S’assurer que les dossiers de développement des méthodes sont examinés conformément aux SOP SGS.
Émet un formulaire d’audit indiquant les lacunes dans la méthode et les procédures, retourne le formulaire à l’analyste pour correction conformément aux POS d’examen des données; Veiller à ce que toutes les lacunes valides soient corrigées; transmet toutes les préoccupations à la direction.
Informe l’analyste ou son superviseur d’initier un formulaire hors spécification et/ou d’émettre un formulaire OOS dans le cas d’OOS, qui n’a pas été noté par l’analyste.
Vérifie tous les registres (journaux de bord) associés aux tests examinés / approuvés.
Possède et tient à jour un dossier documenté et approuvé de formateur qualifié pour les aspects qu’il / elle forme les autres. Former les nouveaux auditeurs de documents pour certaines méthodes de test, examiner le processus GDP et les SOP SGS Demande que l’écart soit signalé ou émet un rapport d’écart dans le cas où la méthode ou la POS n’a pas été suivie comme écrit.
S’assurer que l’examen de la documentation est complet à tous égards et vérifie que tous les résultats sont entrés dans le SGIL du système électronique d’information de laboratoire.
Réviser les formulaires pour l’exécution des méthodes et procédures; émet CCR pour le changement de méthode et la génération de nouvelles feuilles de calcul.
Assister aux séances de formation et s’assurer que le classeur de formation est à jour. Possède un dossier de formation pour chaque version de SOP exécutée, le cas échéant; En cas d’absence pendant les séances de formation, s’assurer que la formation est effectuée et documentée.
Examine et approuve leurs préparations et leur étiquetage.
Demande une formation si le travail assigné exige une connaissance des POS sans trace de formation ou lit et pose des questions sur les POS en formation.
Les titulaires sont responsables de leurs propres dossiers de formation conformément aux POS de formation.
Audite les documents liés à l’étalonnage et autres documents de contrôle qualité.
Données d’entrée pour les IRC ministériels tendances; Identifier, participer et parfois diriger des initiatives d’amélioration opérationnelle.
Une participation mineure aux audits réglementaires et clients est nécessaire.
Former le personnel du Ministère sur la documentation et les questions réglementaires.
Examen des dossiers de formation du personnel.

Qualifications

Études : Baccalauréat ès sciences (ou combinaison équivalente d’études et d’expérience, comme un collège avec 10 ans d’expérience en tests de contrôle de la qualité pharmaceutique et en examen de dossiers) en chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou sciences biologiques connexes ou l’équivalent en expérience de travail
Expérience: plus de 2 ans d’expérience de travail dans un environnement de laboratoire réglementé pharmaceutique ou une société pharmaceutique.
Capacité à évaluer et à examiner de manière critique presque tous les enregistrements de tests générés par SGS
Conformément à la norme PNO PSL-311-06, tous les employés doivent maintenir une attitude appropriée, une vigilance constante et une attention aux détails. Compréhension des processus de contrôle de la qualité et d’assurance de la qualité du laboratoire, des BPF et du PIB en ce qui concerne les tests pharmaceutiques
Être à l’aise avec les systèmes électroniques (p. ex., LIMS) et d’autres équipements de laboratoire pour être en mesure d’effectuer une piste de vérification du dossier d’essai
Bien organisé, autonome et capable de fournir un travail de bonne qualité efficacement
Capable / désireux d’acquérir de nouvelles compétences (examen de nouveaux tests, instruments et procédures) au besoin et de suivre les directives de la direction, y compris les priorités
Techniquement compétent
Capacité d’apprendre rapidement dans un environnement difficile.
Excellentes compétences linguistiques, rédactionnelles et de communication requises.
Connaissance approfondie des principes scientifiques relatifs aux dossiers analytiques examinés
Capacité d’interpréter, d’analyser des données et de tirer des conclusions logiques requises.
Doit être hautement organisé et capable de travailler efficacement dans un environnement exigeant avec souplesse face à l’évolution des priorités.
Capacité à bien travailler avec les autres, de manière autonome et à favoriser le travail d’équipe dans l’ensemble du laboratoire
Compétences avérées en gestion du temps et une grande attention aux détails
Responsable des délais
Maîtrise de divers types de logiciels informatiques (Word, Excel. PowerPoint & Outlook, LIMS et logiciels d’équipement).
Capacité avérée à gérer et à coordonner plusieurs projets dans un environnement rapide et hautement professionnel.

Additional Information

SGS Canada souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous nous engageons à améliorer l’accessibilité en fournissant des mesures d’adaptation aux personnes handicapées pendant notre processus d’embauche. Des mesures d’adaptation sont disponibles sur demande pour les candidats qualifiés à chaque étape du processus de recrutement

Veuillez noter que les candidats qui postulent à des offres d’emploi au Canada doivent être autorisés à travailler au Canada.

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Microsoft Outlook, POS, Laboratory experience, Communication skills, Microsoft Excel, Bachelor's
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