Senior Clinical System Designer

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations.
With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life.
Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. ICON people have a mission to succeed and a passion that ensures what we do, we do well.

The Role:
The Clinical System Designer uses technical, industrial, and interpersonal skills to create case report forms (CRFs) for trials.

Lead and serve as main point of contact relevant to the Clinical Systems group. Responsible for managing timelines and budget. Directly engages with client and internal cross-functional teams.
Organizes, creates, and oversees the administration of training and mentoring for junior levels.
Helps prepare materials and participate in industry meetings as a representative of PRA.
Assists in the development of materials for the bid defense process and client demonstrations.
Creates and maintains libraries for use in designing, developing, and testing all system components for a trial.
Provides support and review for the re-use of library items.

To be successful in the role, you will have:
Bachelor’s degree in a technological or clinical field required.
Minimum of 5 years of clinical design experience required.
Must be RAVE trained/experienced. RAVE certification strongly preferred. Experience with RAVE migrations (documentation and post-migration steps) desired.
Experience with integrations with IXRS desired.
Prior CRO experience required.
Must have prior experience building from the protocol. Must be able to read and understand protocol, and develop new CRFs with minimal support.
Must be comfortable interfacing directly with clients and internal cross-functional teams (Lead Data Managers, Developers).

GENERAL:
To qualify for a role located in the U.S., applicants must be legally authorized to work in the United States and should not (now or in the future) require sponsorship for employment work visa status.

Benefits of Working in ICON:
Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That’s why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture – one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.

At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.

ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.

Développeur ou développeuse principal(e) de systèmes cliniques

ICON plc est un chef de file mondial en matière de soins de santé intelligents et de recherches cliniques. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en offrant des services externalisés aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, et d’équipement médical, ainsi qu’aux organismes gouvernementaux et de santé publique.
En plaçant nos patients au cœur de toutes nos activités, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.
Nos employé(e)s sont au cœur de notre culture et constituent la force motrice de notre succès. Les employé(e)s d’ICON ont pour mission de réussir et sont animé(e)s d’une passion qui garantit que ce que nous faisons, nous le faisons bien.

Le candidat idéal ou la candidate idéale peut travailler à distance.

Description de l’emploi :
Le ou la développeur(-se) de systèmes cliniques utilise ses compétences techniques, industrielles et interpersonnelles pour programmer le système de gestion des données cliniques (SGDC) et les composantes non SGDC (y compris les vérifications des formulaires de rapport de cas électronique dynamique [FRC], les vérifications de contrôle, les programmes personnalisés et des intégrations) et pour élaborer et maintenir des programmes nécessaires au traitement des données des fournisseurs externes.

Les principales responsabilités

• Vérifie la conception et l’assemblage des formulaires de rapport de cas électroniques.
• Révise et commente les spécifications de vérification des modifications et copie et modifie les vérifications des modifications de la bibliothèque au besoin.
• Agit comme responsable de la programmation de la fonctionnalité des formulaires de rapport de cas électroniques dynamique et des contrôles d’édition conformément aux spécifications définies.
• Agit comme responsable de l’élaboration de programmes personnalisés et de produits de validation des données (PVD) et de l’examen des produits élaborés pour s’assurer qu’ils respectent les spécifications convenues.
• Examine les spécifications de transfert de données (STD) et fournit des commentaires constructifs. Crée et tient à jour les instructions de traitement des données externes et les spécifications du programme d’importation. Reçoit et gère les importations régulières de données, y compris les données placées en insu et non placées en insu.
• Contribue à la gestion des produits livrables de l’essai et de la portée du projet. Assurer le suivi et la communication sur l’état d’avancement du projet et des unités de travail à l’équipe de projet et à la direction fonctionnelle.
• Participe activement aux réunions internes et fournir des commentaires constructifs aux pairs, aux chefs d’équipe et aux gestionnaires, ainsi qu’à la direction fonctionnelle.
• Responsable des transferts de données brutes à partir du SGDC.

Pour réussir dans cet emploi, vous devrez avoir :
Connaissance approfondie des exigences, des capacités et des limites d’au moins un système de gestion des données cliniques - Medidata Rave/Veeva CDMS souhaité
SQL, C#, SAS sont un atout
Comprend les environnements pharmaceutiques et le système de gestion des données cliniques
Bonnes compétences en communication écrite et verbale et en présentation

Les avantages de travailler pour ICON :
Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de nos employé(e)s. C’est pourquoi nous nous engageons à former nos employé(e)s dans une culture d’apprentissage continu — une culture où nous vous mettons au défi de faire du travail intéressant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.

Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rémunération globale complète et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large éventail de programmes de rémunération variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l’avenir.

ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s’engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s recevront une considération égale pour l’emploi sans égards à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.

Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, ou afin d’exécuter les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en aviser en remplissant le formulaire ci-dessous.

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