Spécialiste assurance qualité

Titre du poste:Spécialiste assurance qualité
Numéro de la demande: 36193
Catégorie d'emploi: Administration
Division: Qc DP - Logistique & Distribution (07000009)
Département: Logistique et distribution
Lieu de travail: LE GROUPE JEAN COUTU - VARENNES (#M-VAR)
Province: Canada : Quebec
Type d'emploi: Permanent

Rejoindre notre équipe comporte ses avantages! :

- Horaire flexible afin de promouvoir l’équilibre travail/vie personnelle

- Assurances collectives dès la première journée

- Régime de retraite très compétitif

- Politique de vacances généreuses

- Journées personnelles

- Programme d’aide aux employés

- Stationnement gratuit

- Opportunité de développement professionnel

- Bornes de recharge pour véhicules électriques

SOMMAIRE :

Le Spécialiste assurance qualité assiste le Chef assurance qualité Le Spécialiste assurance qualité assiste le Chef assurance qualité dans l’exécution des responsabilités relatives aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis dont le maintien des licences et permis nécessaires aux opérations des Centres de distribution du Groupe Jean Coutu. Il est responsable de développer et maintenir les standards de la qualité des produits pharmaceutiques.

RESPONSABILITÉS SPÉCIFIQUES :

- Renouvellements et mises à jour des licences d’établissement pour les produits pharmaceutiques (LEPP), les stupéfiants et drogues désignées, les instruments médicaux (LEIM), les précurseurs chimiques et les drogues contenant du cannabis (LDCC).

- Préparation, coordination, participation et exécution des audits (réglementaires, internes et externes).

- Gestion de la répartition des observations, des corrections, des suggestions et des améliorations provenant des divers audits ou du portail de formation.

- Création, maintien et révision des processus et procédures reliés aux BPF incluant, sans s’y limiter, le manuel qualité et la politique de gestion de risque.

- Formation du personnel en matière de BPF et autres activités réglementaires.

- Supervision et gestion du programme de formation des employés.

- Gestion des rappels/retraits de marchandises jusqu’à la fermeture des dossiers.

- Support d’urgence (24/7) pour les rappels/retraits, la surveillance de la température et le transport des produits réfrigérés.

- Coordination et participation au programme de surveillance de la température.

- Coordination et mise en place de mesures d’urgence lors d’excursion de température.

- Gestion (obtention et négociation) d’ententes qualités avec les fournisseurs relatifs aux BPF.

- Implémentation et gestion de différents processus et programmes de l’assurance qualité dont, sans s’y limiter, la gestion de risque, les déviations, les actions correctives et préventives et le système de contrôle des changements.

- Gestion d’un programme de qualification et d’audit des fournisseurs.

- Gestion et planification de la qualification saisonnière des transporteurs.

- Gestion et suivi des incidents, mesures correctives et amélioration des processus des fournisseurs.

- Gestion de la validation des systèmes informatiques.

- Révision, analyse et approbation de la documentation.

- Examen de la qualité par la mise en place et l’utilisation d’outils de suivis et de contrôles (KPI).

- Conciliation des bons de réception des précurseurs chimiques et analyse des transactions d’inventaire.

- Gestion de la conformité et de l’identification des nouveaux instruments médicaux.

- Support auprès de divers départements (Logistique, Opérations, SAS, Achats)

- Rédaction des rapports mensuels et annuels des précurseurs chimiques

- Veille réglementaire

- Projets ponctuels

CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ :

- Détenir un diplôme d’études universitaires dans un domaine lié à l’assurance qualité et/ou aux sciences.

- Posséder cinq (5) ans d’expérience dans un poste similaire.

- Posséder de bonnes connaissances des dispositions de la Loi et de ses Règlements qui s’appliquent à la licence de distribution en gros, de distributeur autorisé des substances désignées, des précurseurs, du cannabis et des instruments médicaux.