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SalaryRelevant du Chef, Surveillance de produits, le titulaire du poste a pour rôle l'exécution du programme des examens annuels de la qualité des produits (EAQP) en regard aux drogues de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses affiliés.
Responsabilités clés
- Revoit tous les rapports EAQP (Annual Product Quality Review (APQR) en anglais) reçus des partenaires manufacturiers dans les délais prescrits;
- Rédige les rapports EAQP autres que ceux reçus par les manufacturiers dans les délais prescrits. • Respecte les délais relatifs aux opérations des EAQP;
- Maintient à jour la liste annuelle des EAQP;
- Fait un suivi trimestriel afin d'obtenir les EAQP des partenaires manufacturiers;
- Collabore avec les différents secteurs d'activités de JAMP ainsi que les partenaires d'affaire, rassemble l'information requise afin de rédiger les EAQP non fournis par les manufacturiers;
- Escalade les résultats non-conformes et les potentiels de risques en fonction des résultats de l'EAQP;
- Communique les faits saillants découlant des EAQP et propose des actions préventives et/ou correctives (CAPA) le cas échéant;
- Communique verbalement ou par écrit avec les différents partenaires afin d'obtenir des réponses à des questionnements concernant les informations fournies en regard aux EAQP;
- Collabore avec les autres secteurs de l'Assurance Qualité selon les besoins;
- Fait la promotion de la qualité au quotidien dans ses rapports avec les différents secteurs d'activités de JAMP.
Qualifications et expérience
- Étudiant de niveau universitaire dans un domaine pertinent à l'Assurance qualité;
- Connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada;
- Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l'oral et à l'écrit en raison de la lecture et de la rédaction de documents rédigés en anglais;
- Bonnes habiletés rédactionnelles;
- Habile en communication.
#LI-FS1
