Toxicologist

At ITR Laboratories Canada INC

Our Mission is to bring new medicines to the world which relieve patients suffering from serious diseases.

ITR Laboratories Canada has been servicing the pharmaceutical and biotechnology industries for over 30 years and has established itself as a trusted partner worldwide in Drug Safety Testing. We are actively seeking a Study Director-Toxicologist to join our team as we continue to expand our reach and services.

Main Responsibilities:

• Represent the single point of study control.
• Has overall responsibility for the technical conduct of the study through to the final report and archiving.
• Responsible for the interpretation, analysis, documentation and reporting of results
• Ensure that the study plan, including any change, is approved by the SD
• Ensure that the study plan is signed by the sponsor.
• Ensure that all experimental raw data, including observations of unanticipated responses of the test system are accurately recorded and verified.
• Ensure that unforeseen circumstances that may affect the quality and integrity of the nonclinical laboratory study are noted when they occur, and corrective action is taken and documented.
• Ensure that the procedures specified in the study plan are followed.
• Assess and documents the impact of any deviations from the plan on the quality and integrity of the study and takes appropriate corrective action if necessary.
• Acknowledge deviations from Standard Operating Procedures during the conduct of the study.
• Review the study raw data at intervals.
• Ensure that all applicable Good Laboratory Practice (GLP) regulations are followed.
• Ensure that all raw data, documentation, study plan and any amendments, specimens, and final reports and any supporting material are transferred to the archives.
• Ensure that the Quality Assurance personnel have a copy of the study plan and any amendments in a timely manner and communicate effectively with quality Assurance personnel as required during the conduct of the study.
• Ensure that study plan and amendments and Standard Operation Procedure are available to study personnel.
• Ensure that the study plan and final report for a multi-site study identify and define the role of any Principal Investigator(s) and any test facilities and test sites involved in the conduct of the study.
• Ensure that computerized systems used in the study have been validated.
• Ensure that analytical methods used in the study have been validated appropriately for study sample analysis.
• Sign and date the final report to indicate acceptance of the responsibility for the validity of the data and to indicate the extent to which the study complied with these Principles of Good Laboratory Practice.

Requirements:

• Minimum of a Bachelor’s Degree in a related field,
• Ideally, 3-5 years of experience as Study Director.
• Experience working with laboratory rodents and large animal species
• Bilingual English and French
• Superior report writing abilities
• Experience in a CRO is an Asset
• Autonomous, organized with the ability to lead and motivate a team
• Be conversant, and function in compliance with the guidelines and regulations published by governmental regulatory bodies (OECD, FDA, EU and ICH).

This position offers:

• Permanent full-time job, 37.5 hours / week;
• Group insurance plan and group RRSP.
• A stimulating and friendly work environment.

Start Date: ASAP

Chez ITR Laboratoires Canada INC.

Notre mission est d’apporter au monde de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves.

ITR Laboratories Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 30 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l’évaluation de l'innocuité et de la toxicité des médicaments. Nous sommes à la recherche d’un(e) Directeur (rice) d'étude-Toxicologue pour se joindre à notre équipe et continuer à élargir notre portée ainsi que nos services.

Responsabilités principales:

• Représenter le point de contrôle unique de l'étude.
• A la responsabilité globale de la conduite technique de l'étude jusqu'à le rapport final et l’archivage.
• Responsable de l'interprétation, de l'analyse, de la documentation et de la communication des résultats
• S'assurer que le plan d'étude, y compris tout changement, est approuvé par le Directeur d’études.
• Assurez-vous que le plan d'étude est signé par le commanditaire.
• Veiller à ce que toutes les données brutes expérimentales y compris les observations imprévues et les réponses du système de test soient enregistrées et vérifiées avec précision.
• Veiller à ce que les circonstances imprévues susceptibles d'affecter la qualité et l'intégrité de l'étude de laboratoire non clinique soient notées lorsqu'elles se produisent et que des mesures correctives sont prises et documentées.
• S'assurer que les procédures spécifiées dans le plan d'étude sont suivies.
• Évaluer et documenter l'impact de tout écart par rapport au plan sur la qualité et l'intégrité de l'étude et prendre les mesures correctives appropriées si nécessaire.
• Reconnaître les écarts par rapport aux procédures d’exploitation standard pendant la conduite de l’étude.
• Passez en revue les données brutes de l'étude à intervalles réguliers.
• S'assurer que toutes les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sont respectées.
• Veiller à ce que toutes les données brutes, la documentation, le plan d'étude et tous les amendements, spécimens, rapports finaux et tout matériel justificatif soient transférés aux archives.
• S'assurer que le personnel de l'assurance qualité a une copie du plan d'étude et toute modification en temps opportun et communiquer efficacement avec personnel chargé de l'assurance de la qualité, au besoin pendant la réalisation de l'étude.
• S'assurer que le plan d'étude et les modifications et la procédure d'exploitation standard sont disponibles pour étudier le personnel.
• S'assurer que le plan d'étude et le rapport final d'une étude multisites identifient et définir le rôle de tout chercheur principal et de toute installation d'essai et site d'essai impliqué dans la conduite de l'étude.
• S'assurer que les systèmes informatiques utilisés dans l'étude ont été validés.
• S'assurer que les méthodes analytiques utilisées dans l'étude ont été validées et appropriées pour l'analyse des échantillons de l'étude.
• Signer et dater le rapport final pour indiquer l'acceptation de la responsabilité de la validité des données et d'indiquer dans quelle mesure l'étude est conforme avec ces principes de bonnes pratiques de laboratoire.

Exigences:

• Minimum d'un baccalauréat dans un domaine connexe
• Idéalement 3 à 5 ans d'expérience en tant que directeur d'étude.
• Expérience de travail avec les rongeurs de laboratoire et les grandes espèces animales
• Expérience dans un CRO Atout
• Bilingue, anglais et français
• Capacité supérieure de rédaction de rapports
• Autonome, organisé avec la capacité de diriger et de motiver une équipe
• Connaître et fonctionner conformément aux directives et réglementations publiées par les organismes de réglementation gouvernementaux (OCDE, FDA, UE et ICH).

Ce poste vous offre :

• Un emploi permanent à temps plein, soit 37,5 h/semaine;
• Un régime d’assurance collective et REER collectif.
• Un milieu de travail stimulant et convivial.

Date d’entrée en fonction : Aussitôt que possible

Job Types: Full-time, Permanent

Salary: From $1.00 per year

Benefits:

• Company events
• Dental care
• Disability insurance
• Employee assistance program
• Extended health care
• Life insurance
• On-site parking
• Paid time off
• RRSP match
• Vision care

Schedule:

• 8 hour shift
• Day shift
• Monday to Friday

Work Location: In person